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2020年南京药物CMC国际高峰论坛

作者:上海儒佳机电科技有限公司   文章来源:上海儒佳机电科技有限公司   时间:2020-07-31

    南京药物CMC国际高峰论坛将于8月6-7日,在南京曙光国际大酒店举办。本次大会规模约

1000人,儒佳作为本次会议的参展商参加了本次会议。本次会议儒佳技术总监将为您分享纳米

砂磨机在纳米药物制剂上的应用,以及儒佳先进纳米研磨工艺。欢迎业界人士前来洽谈沟通交

流,儒佳在南京等您!

  药物论坛.jpg

  会议背景:

  自MAH制度试点实施以来,我国医药研发迎来了又一个春天,MAH制度试点实施后,企业不仅能与

持有人合作研发原料药,在制剂生产中的参与时间也大大提前——从持有人制剂研发小试阶段就可深度

参与。与持有人的合作方式更加深入,合作形式更加丰富。在MAH制度试点推动下,我国医药产业格局

正悄然发生变化,MAH制度的核心是将药品上市许可与药品生产许可分离,让医药市场各要素灵活流动

,将加速新药投入市场的速度,加速CRO行业发展,使得CRO企业品种开发策略更加丰富,还可以利用

MAH制度委托CMO企业进行生产、借助CSO企业进行销售,实现CRO、CMO、CSO有机串联。MAH

将提高CRO行业集中度,有利于医药研发产业结构的调整和资源配置,提高集中度,纵向一体化综合性

CRO将更具竞争优势,通过并购重组加速CRO一站式服务的兴起,MAH制度可提高研发人员的积极性

,CRO企业的选择更灵活,商业模式也更加多样。实施MAH将加速CRO行业各要素的整合,提高整个

行业的竞争力。

        CMC(chemical manufacture and control),是药物成功开发并注册上市的关键环节之一在药

物早期研发阶段,有效开展药物研究,对药物的结构、性质、性能、工艺获得比较深入的理解,则可在

定程度上加快药物开发进程,提高成功的可能性、降低失败的概率、并提前做好风险评估和管理。

另外,对药物展开合适的合成工艺路线探索、合适的制剂工艺开发、以及合理的专利布局,可使研发成

和质量得到有效控制,使已有研发成果得到有效保护,从而有效管理和利用药品的生命周期并使得商业价

值最大化。  

   由“燃思医药”和“漫路药研社”发起并主办的“药物CMC国际高峰论坛2020·南京”将于2020年8月6-

7日在南京曙光国际大酒店召开。本次年会将邀请60多位国际国内一线大咖进行经验分享,汇聚1000多位

内同仁。两天的大会报告,设4个平行会场,本次大会将助力国内各医药研发和生产企业不断提升药物质量的

研发水平,与大咖面对面交流,助力中国药品从研发,生产到监管朝着国际化标准不断迈进。

        本次年会将为参会者提供全方位的创新药立项,小分子药物发现,转化医学,AI与药物研发以及最新临

床法规,改良型创新,新分子实体,药物毒理,GMP合规,生产工艺,杂质研究,质量研究,CMC申报,临

床方案设计等国际最新药学研究进展及法规要求。

        2020年8月6日,扫除新冠疫情阴霾,儒佳与您相约南京,欢迎来会洽谈沟通交流。


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